# PV Island 统一免责声明（2026-08-20）

> 本声明适用于 PV Island 综合测试站（https://pv-island-preview.pages.dev/）全部页面与内容。
> 状态：测试阶段使用版；正式上线前将随 ICP 备案一并复核定稿。

## 一、内容性质

1. 本站处于**测试阶段**，页面与内容（含题库、术语、条款索引、计算器、学习引导、
   MedDRA 介绍、信号分析演示等）仅供**学习、信息检索与工作辅助**，不作为工作依据。
2. 内容按「官方核验 / 专业复核 / 教学参考」三层分级标注，详见
   [信任与内容分级说明](../trust/index.html)。分级标签不代表内容已获监管机构或
   专家委员会最终确认；**技术验证通过 ≠ 专业内容专家确认**。
3. 本站不提供医疗、诊断、治疗或用药建议，不替代监管机构意见、企业内部
   PV SOP、医学判断或法律意见。

## 二、使用边界

1. 页面输出（含计算器结果、信号检测结果、问答检索结果）**不构成监管意见，
   不构成安全性结论，不构成正式报告**。
2. 报告时限等计算结果仅按站点录入的规则估算，实际执行前必须核对最新有效
   法规版本、企业 SOP 与监管要求；以监管机构和企业规定为准。
3. 信号检测结果仅反映**比例失衡**（探索性提示），不等于因果关系；
   任何信号均须结合病例评估、临床与流行病学证据确认。
4. Signal Explorer 使用虚构演示数据（或用户自导入数据），仅用于理解方法，
   不支持真实安全性结论。

## 三、出处与版权

1. 公开出处只引官方来源（法规简称 + 条款号 / 指南分册·章 / ICH、FDA、EMA 官方链接）；
   非官方资料仅作内部参考，不入公开出处（收录的作者自撰内容将单独标注并核验）。
2. MedDRA® 为 ICH 相关知识产权/商标体系，本站不提供未经授权的 MedDRA 数据库
   或术语库，不转载官方培训资料内容，仅提供官方资源入口。
3. 学习引导不含书籍正文，仅提供书名、章节指引与自撰要点。

## 四、责任限制

1. 本站内容基于公开资料整理，已尽力保证准确，但**不保证完整性、准确性与时效性**；
   使用前请核对最新有效版本。
2. 因使用本站内容或工具结果造成的任何直接或间接损失，本站不承担责任。
3. 如发现内容错误或链接失效，欢迎通过试用反馈表反馈，我们将及时修正。

## 五、其他

1. 本站与法规检索站（Regulatory Search）相互独立。
2. 本声明版本：2026-08-20；后续修订将在更新日志中记录。

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