# PV Island 模拟站 · 试用反馈表

> 目标：验证测试中的 5 个模块是否**找得到、看得懂、用得上**。这不是考试，所有任务都可以借助网站完成。
> 预计用时：20~30 分钟。打开方式：双击 `site-preview\index.html`（本地浏览器即可）。

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## 一、基本信息

| 项目 | 填写 |
|---|---|
| 岗位角色（PV专员 / PV负责人 / 医学 / 其他） | |
| PV 从业年限 | |
| 是否用过 MedDRA | |
| 平时查法规/找答案用什么（搜索引擎 / 官网 / 同事 / 其他） | |

## 二、任务测试（逐项尝试，如实记录）

> 完成情况：能独立完成 / 部分完成 / 找不到；卡点指：在哪一步停下来、为什么。

### 任务 1 · 报告时限（工具模块）
场景：2026-08-18 获知一例严重药品不良反应。请用「报告时限计算器」回答：
1. 最迟应在几号前提交报告？
2. 如果这是死亡/危及生命的 SUSAR，7 日报告截止日和 8 日补全截止日分别是几号？

- 完成情况：
- 用时（约）：
- 卡点/原因：

### 任务 2 · 死亡病例（问答模块）
在「问答」输入：**死亡病例调查有什么要求**
1. 能否找到直接答案？答案是否清楚？
2. 能否看到法规依据？

- 完成情况：
- 用时（约）：
- 卡点/原因：

### 任务 3 · SUSAR 检索（问答 + 条款定位）
在「问答」输入：**SUSAR**
1. 能否找到 SUSAR 的报告时限？
2. 能否定位到 GCP 条款？

- 完成情况：
- 用时（约）：
- 卡点/原因：

### 任务 4 · 非预期概念（知识层）
在「知识层」浏览或搜索：**非预期**
1. 能否找到「如何判断药品不良反应是否非预期」？
2. 看完后，能否说出「非预期」和「严重」是一回事吗？

- 完成情况：
- 用时（约）：
- 卡点/原因：

### 任务 5 · 学习引导（学习模块）
打开「学习」，选择「入门」等级，完成第一个单元（认识药物警戒与体系）的测验。
1. 学习计划是否看得懂？
2. 测验判分和解析是否清楚？

- 完成情况：
- 用时（约）：
- 卡点/原因：

### 任务 6 · MedDRA（学习模块）
打开「MedDRA」：
1. 能否找到 MedDRA 的五级结构？
2. 能否找到官方培训资源入口？

- 完成情况：
- 用时（约）：
- 卡点/原因：

## 三、模块评分（1~5 分，5=很满意）

| 模块 | 评分 | 一句话评价 |
|---|---|---|
| 知识层（题库/术语） | | |
| 问答辅助 | | |
| 报告时限计算器 | | |
| 学习引导 | | |
| MedDRA 页 | | |

## 四、开放问题

1. 你最想用这个网站解决什么问题？
2. 哪个模块你实际工作中最可能用？为什么？
3. 搜索或找答案时，哪一步最让你困惑？
4. 还缺什么功能或内容？
5. 其他建议（页面、措辞、布局等）。

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## 附：答案参考（仅组织者使用，测试者请勿提前查看）

| 任务 | 参考答案 | 判定要点 |
|---|---|---|
| 1-1 严重 ADR | 2026-09-02（获知后 15 个日历日） | 计算器选「严重药品不良反应（个例，非死亡）」，日期填 2026-08-18 |
| 1-2 SUSAR 死亡/危及生命 | 7 日截止 2026-08-25；8 日补全 2026-08-26 | 选「SUSAR（死亡或危及生命）」 |
| 2 死亡病例 | 立即报告 + 15 日内完成调查报告；依据 81号令第二十一/二十二条、131号 7.2 | 命中 pv-faq-009 + 条款定位 |
| 3 SUSAR | 死亡/危及生命 7 日 + 8 日补全；其余 15 日；GCP 第四十四条 + ICH E2A | 命中 pv-faq-023 + 条款 |
| 4 非预期 | 非预期 = 与说明书表述不符；严重 ≠ 非预期，是两个维度 | 命中 pv-faq-004 |
| 5 学习引导 | 测验提交后应显示得分与解析 | 判分功能正常即可 |
| 6 MedDRA | 五级：SOC→HLGT→HLT→PT→LLT；官方入口：MSSO 官网/培训材料/CDE 学习页 | 页面有对应区块与链接 |

## 收集后如何用

- 汇总每个任务的「完成率」与「卡点」；
- 评分 < 3 的模块优先改进；
- 开放问题中出现 2 次以上的需求，列入 TODO 候选；
- 反馈整理成《试用反馈汇总-2026xxxx.md》存入 `site-preview\docs\`。