# PV Island Preview · P0 真实用户测试包（2026-08-20）

> 依据 Claude 审核 C3：任务式测试 + 伴随假设探针 + 量化指标（完成率/耗时/信心分）+
> 任务卡观察记录 + 样本覆盖（岗位 × 年限）。
> 预计用时：30~40 分钟。建议配合浏览器任务卡使用，测试结束后 30 分钟内补记。
> 本测试只验证"找得到、看得懂、敢不敢用"，不是考试，所有任务都可以借助网站完成。
> 测试站：https://pv-island-preview.pages.dev/（或本地 `site-preview\index.html`）

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## 一、测试者信息（样本覆盖，请如实填写）

| 项目 | 填写 |
|---|---|
| 岗位角色 | □ MAH/PV 专员　□ PV 负责人/经理　□ CRO/PV　□ 医学　□ 临床　□ 药监/监测机构　□ 其他：______ |
| PV 从业年限 | □ 新手（<1 年）　□ 1~3 年　□ 3~5 年　□ 5 年以上 |
| 是否用过 MedDRA | □ 用过　□ 听过没用过　□ 完全没接触 |
| 平时查法规/找答案用什么 | □ 搜索引擎　□ 官网（NMPA/CDE 等）　□ 问同事　□ 企业系统　□ 其他：______ |

## 二、测试前：伴随假设探针（请在开始任务前回答）

1. **你通常在什么场景/时刻需要查 PV 法规、时限或术语？**（例：接到一个病例时 / 写 PSUR 时 / 被审计前 / 培训新人时……）
2. **目前你遇到这类问题，第一反应是打开什么？**（具体到工具/网站/人）
3. **现在解决一个问题平均要多久？**（估算即可，分钟）
4. **如果 PV Island 是"常用工具"，你最希望它在哪个时刻帮到你？**

## 三、任务测试（6 类任务）

> 每任务记录：完成情况（能独立完成 / 部分完成 / 找不到）、用时（分钟）、
> 信心分（1~5，5=敢直接按页面结果继续工作）、卡点（在哪一步停下来、为什么）。

### 任务 1 · 报告时限（工具模块）
场景：2026-08-18 获知一例严重药品不良反应。用「报告时限计算器」回答：
1. 最迟应在几号前提交报告？
2. 如果是死亡/危及生命的 SUSAR，7 日报告截止日和 8 日补全截止日分别是几号？

- 完成情况：　　用时（分钟）：　　信心分（1~5）：
- 卡点/犹豫点/是否回搜索引擎：

### 任务 2 · 死亡病例（问答模块）
在「问答」输入：**死亡病例调查有什么要求**
1. 能否找到直接答案？答案是否清楚？
2. 能否看到法规依据（条款号）？

- 完成情况：　　用时（分钟）：　　信心分（1~5）：
- 卡点/犹豫点/是否回搜索引擎：

### 任务 3 · SUSAR 检索（问答 + 条款定位）
在「问答」输入：**SUSAR**
1. 能否找到 SUSAR 的报告时限？
2. 能否定位到 GCP 条款？

- 完成情况：　　用时（分钟）：　　信心分（1~5）：
- 卡点/犹豫点/是否回搜索引擎：

### 任务 4 · 非预期概念（知识层）
在「知识层」浏览或搜索：**非预期**
1. 能否找到「如何判断药品不良反应是否非预期」？
2. 看完后，能否说出「非预期」和「严重」是一回事吗？

- 完成情况：　　用时（分钟）：　　信心分（1~5）：
- 卡点/犹豫点/是否回搜索引擎：

### 任务 5 · 信号检测（Signal Explorer）
打开「Signal Explorer」，用演示数据集（或导入自己的 CSV）：
1. 能否看懂信号列表的 PRR/ROR 含义？
2. 页面上有没有让你清楚"这不是安全性结论"的提示？
3. **如果这是你工作的真实数据，你会用它出结论吗？为什么？**

- 完成情况：　　用时（分钟）：　　信心分（1~5）：
- 卡点/犹豫点/是否回搜索引擎：

### 任务 6 · 学习引导（学习模块）
打开「学习」，选择「入门」等级，完成第一个单元（认识药物警戒与体系）的测验：
1. 学习计划是否看得懂？
2. 测验判分和解析是否清楚？
3. 这种"引导自学"的方式，你愿意在工作中用吗？

- 完成情况：　　用时（分钟）：　　信心分（1~5）：
- 卡点/犹豫点/是否回搜索引擎：

## 四、测试后：伴随假设回访 + 信任度

1. **做完这 6 个任务，你会在什么时刻主动打开 PV Island？**（回答与测试前是否变化）
2. **你会不会把它设为常用/收藏？**　□ 会　□ 不会　□ 看情况（什么情况：______）
3. **哪些内容你"看起来对，但不敢直接用"？**（具体到模块/题目/工具）
4. **整体信心分（1~5）：** 你敢不敢把 PV Island 当作日常工作的参考工具？
5. 最想让它先解决的一个实际问题是什么？

## 五、模块评分（1~5 分，5=很满意）

| 模块 | 评分 | 一句话评价 |
|---|---|---|
| 知识层（题库/术语） | | |
| 问答辅助 | | |
| 报告时限计算器 | | |
| 信号检测计算器 | | |
| Signal Explorer | | |
| 学习引导 | | |
| MedDRA 页 | | |

## 六、开放问题

1. 哪个模块你实际工作中最可能用？为什么？
2. 搜索或找答案时，哪一步最让你困惑？
3. 还缺什么功能或内容？
4. 其他建议（页面、措辞、布局等）。

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## 附 A：组织者任务卡（观察记录用，测试者不填）

| 任务 | 找到入口耗时 | 第一次点击位置 | 卡点描述 | 是否回搜索引擎 | 用时 | 信心分 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 报告时限 | | | | | | | |
| 2 死亡病例 | | | | | | | |
| 3 SUSAR | | | | | | | |
| 4 非预期 | | | | | | | |
| 5 信号检测 | | | | | | | |
| 6 学习引导 | | | | | | | |

## 附 B：汇总口径（组织者用）

- **完成率** = 能独立完成 / 总任务数；部分完成计 0.5；
- **平均耗时**：分任务统计，找出最慢的两个任务；
- **信心分 < 3 的任务**：优先修复；
- **回搜索引擎行为**：出现即记录，按任务聚合；
- **伴随假设**：测试前 vs 测试后"什么时候打开"的回答差异 = 验证产品定位是否成立；
- 汇总输出：《试用反馈汇总-2026xxxx.md》存入 `site-preview\docs\`。

## 附 C：答案参考（仅组织者使用，测试者请勿提前查看）

| 任务 | 参考答案 | 判定要点 |
|---|---|---|
| 1-1 严重 ADR | 2026-09-02（获知后 15 个日历日） | 计算器选「严重药品不良反应（个例，非死亡）」，日期填 2026-08-18 |
| 1-2 SUSAR 死亡/危及生命 | 7 日截止 2026-08-25；8 日补全 2026-08-26 | 选「SUSAR（死亡或危及生命）」 |
| 2 死亡病例 | 立即报告 + 15 日内完成调查报告；依据 81号令第二十一/二十二条、131号 7.2 | 命中 pv-faq-009 + 条款定位 |
| 3 SUSAR | 死亡/危及生命 7 日 + 8 日补全；其余 15 日；GCP 第四十四条 + ICH E2A | 命中 pv-faq-023 + 条款 |
| 4 非预期 | 非预期 = 与说明书表述不符；严重 ≠ 非预期，是两个维度 | 命中 pv-faq-004 |
| 5 信号检测 | 演示数据；页面有"不构成安全性结论"提示；PRR/ROR 阈值提示 | 页面提示文案存在即可 |
| 6 学习引导 | 测验提交后显示得分与解析 | 判分功能正常即可 |