药物警戒自查 · 100 项检查要点

依据《药物警戒检查指导原则》（国药监药管〔2022〕17 号）附件《药物警戒检查要点》逐项自查；答题过程不显示缺陷等级，全部答完后在结果页统一展示分级与结论。

国药监药管〔2022〕17号进度本机保存可导出结果

作答说明：逐项对照本企业实际情况选择最符合的档位：

符合 —— 已满足要求，无缺陷

部分符合 —— 基本开展但存在不足，按缺陷计

不符合 —— 未开展或明显不合规，按缺陷计

不适用 —— 本企业无该项活动/品种，不计入

口径（从严，产品负责人 2026-08-20 确认）：部分符合 / 不符合均按该条官方建议等级计缺陷；不适用不计入；全部不适用时不自动给出结论。每条属于哪类缺陷，结果页才展示。

自检结论

缺陷分级（结果页展示）：按《药物警戒检查指导原则》附件建议等级——严重缺陷（**）12 项 · 主要缺陷（*）40 项 · 一般缺陷 48 项；部分符合 / 不符合均按该条官方等级计入缺陷，不适用不计入。