数据
当前为演示数据集（虚构，仅用于功能展示）：10 种药物 × 8 类事件，按边际总数构造 2×2 四格表。
真实使用时可导入自己的预聚合 CSV（列：drug,event,a,b,c,d，首行表头可选，逗号分隔）。文件仅在本地浏览器解析，不上传。
真实 FAERS 数据来源（后续步骤）：FDA 季度公开数据文件，下载后需标准化、去重、聚合到"药物 × 事件 × 计数"四格表，再导入本页。
筛选与排序
信号列表（PRR / ROR / IC / MHRA）
信号判定：PRR、ROR 按 95% CI 下限>1；IC 按 IC025>0；MHRA 按 a≥3 且 PRR≥2 且 χ²≥4。行高亮 = 任一标准提示信号。
Top 10 条形图（按当前排序指标）
方法与注意事项
- 方法与信号检测计算器同源：PRR = [a/(a+b)]÷[c/(c+d)]；ROR = ad/(bc)；IC = log₂[(a+0.5)/(E+0.5)]，E=(a+b)(a+c)/N；χ² = N(ad−bc)²/[(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)]；95% CI 按 ln 尺度计算（《药品GVP指南·风险识别、评估与控制》第 2 章；CIOMS 8）
- 比例失衡是探索性筛选，不是因果证明；阳性结果需病例评估、信号确认与优先排序后再评估（CIOMS 8）
- 自发报告数据存在偏倚与局限；不同药物/数据库间指标不可直接比较；小样本结果谨慎解读
- 真实数据需先完成标准化与去重（FAERS 同案例多报告、重复报告处理），否则结果失真
参考依据
- 《药品GVP指南·风险识别、评估与控制》（NMPA 药品评价中心，2022-10）第 2 章
- CIOMS VIII《药物警戒信号检测实践》官方中文版（PVinChina 翻译）
- 科伯特药物安全和药物警戒手册（Cobert's Manual）第 15~16 章
ℹ 本页为 Signal Explorer（FAERS）试点：内置数据为虚构演示数据，不反映任何真实药品安全信息；输出不构成监管意见，不替代企业内部 PV SOP、信号评估流程或医学判断。