药物警戒工作与信息平台 · 综合测试站
以下模块均为测试中的真实功能预览(非占位页)。法规检索站已独立发布,不在此测试站内; 正式上线前将统一完成合规与样式定稿。
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知识库
测试中 · 试点 内容分级 · 专业复核检索 PV 实务知识条目 + 条款定位 + 术语速查,出处只引官方;面向系统学习与知识浏览。
- PV 实务知识条目 128
- 术语速查 36
- 条款定位 239(含原文链接)
🧮
工具
测试中 · 部分 内容分级 · 官方核验报告时限计算器、信号检测计算器、信号筛查(Signal Explorer)与自查清单。
- 报告时限计算器(8 场景)
- 信号检测计算器(算单个组合)
- 信号筛查 · Signal Explorer(扫整批)
- 药物警戒自查清单(100 项)
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MedDRA
测试中 · v1 内容分级 · 教学参考MedDRA 结构介绍 + 官方工具篇 + 编码决策流/数据分析/SMQ 学习页 + 自编练习题库(不转载官方内容)。
- 五级结构与 27 个 SOC(29.0 概况)
- 官方工具篇:MVAT / WBB / MDB / 移动端 / API
- 编码决策流 + 数据分析方法论 + SMQ 概念
- 25 道自编练习题库(含解析与依据)
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