药物警戒工作与信息平台 · 综合测试站
以下模块均为测试中的真实功能预览(非占位页)。法规检索站已独立发布,不在此测试站内; 正式上线前将统一完成合规与样式定稿。
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知识层
测试中 · 试点 内容分级 · 专业复核PV 问题库与术语速查,出处只引官方;含 GVP 条款索引。
- 题库 + 术语速查(试点预览)
- GVP 条款索引 116 条
- MedDRA 学习入口独立成卡
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问答辅助
测试中 · v0 内容分级 · 官方核验自由输入问题,检索题库(国内 + 国际)+ 条款定位,不上 LLM;默认检索优先。
- 题库 76 题:国内 56 + 国际 20(ICH/FDA/EMA/港台)
- 地区筛选(国内/ICH/FDA/EMA/香港/台湾)
- 条款定位 239 条 + 原文链接
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PV 工具
测试中 · 部分 内容分级 · 官方核验报告时限计算器与信号检测计算器(PRR/ROR/IC/MHRA)。
- 报告时限计算器(8 场景)
- 信号检测计算器(PRR/ROR/IC/MHRA)
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学习引导
测试中 · v0 内容分级 · 教学参考分级学习计划 + 配套考题,配合《药品GVP指南》三册自学。
- 入门 / 进阶 / 资深 三级
- 9 个学习单元 · 18 题
- 进度本机保存
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自查清单
测试中 · v0 内容分级 · 官方核验按《药物警戒检查指导原则》附件 100 项检查要点逐项自查,自动统计缺陷并给出结论。
- 答题时隐藏缺陷等级(避免主观倾向)
- 符合 / 部分符合 / 不符合 / 不适用 四档作答
- 结论按官方评定标准 · 进度本机保存 · 可导出
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MedDRA 学习
测试中 · v0 内容分级 · 教学参考MedDRA 结构介绍 + 官方资源索引(不转载官方内容)。
- 五级结构与 27 个 SOC
- 官方培训资源链接
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Signal Explorer
测试中 · FAERS 试点 内容分级 · 教学参考FAERS 试点:药物×事件信号探索(PRR/ROR/IC/MHRA),支持导入自己的 CSV。
- 演示数据集(虚构)+ CSV 导入
- 信号列表排序、筛选、Top N
- Top 10 条形图
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