更新日志(测试模块)
记录 PV Island 测试模块的内容与功能更新,随每次发布同步。
2026-08-19
新增国际 PV 问答 20 题:ICH E2A/E2D/E2F/E2C(SUSAR 7+8/15 天、DSUR 60 天、PBRER 70/90 天)、FDA(IND 15/7 天、上市后 15 天、MedWatch)、EMA(PSUR 70 天、E2B、RMP、EU CTR)、香港/台湾;出处逐条核实含官方链接;问答页支持地区筛选
新增综合测试站上线 pv-island-preview.pages.dev:知识层 / 问答 / 工具 / 学习 / MedDRA 真实预览统一入口(法规检索站独立,不在此站内)
新增信号检测计算器:2×2 四格表 → PRR / ROR / IC / MHRA 与 95% CI(方法学依据《药品GVP指南·风险识别、评估与控制》第 2 章与 CIOMS 8)
新增Signal Explorer(FAERS 试点):药物×事件信号探索,演示数据集 + CSV 导入,PRR / ROR / IC / MHRA 判定与 Top 10 条形图
修订问答页默认态改回检索优先:打开即搜索框 + 示例问题 + 6 个推荐问题,不再平铺题库
新增两本书处理:科伯特手册文字层提取完成;CIOMS 8 OCR 完成并生成阅读记录
2026-08-18
新增问题库扩至 56 题:新增特殊人群(妊娠/儿童/老年/肝损伤)、文献病例、用药错误/超剂量、说明书修订、境外报告 30 题,全部标注三级难度(记忆/理解/场景)
新增问答辅助页条款定位扩至 239 条(GVP 116 + 81号令 67 + GCP 2026 54 + 131号指导原则 2);检索升级:缩写同义词自动扩展、停用词过滤、条款原文链接
新增报告时限计算器新增「境外严重 ADR 30 日转报」场景与「获知日期 → 截止日」计算(SUSAR 7+8 拆分、死亡调查 15 日)
新增MedDRA 学习与导航页(原创介绍 + 官方资源索引,不转载官方内容)
新增学习引导程序(入门 / 进阶 / 资深三级,9 单元 18 题,进度本机保存)
新增模拟网站骨架(知识层 / 问答 / 工具 / 学习 / MedDRA 六入口,与法规站独立)
修订免责声明改为页面级统一展示;术语表列宽排版(固定列宽、日期单行);出处统一为官方简称+条款号
2026-08-18(早)
新增知识层试点 26 题 + 35 术语(出处只引官方,Claude 验收整改完成)
修订GVP 条款索引来源如实标注(转引自中国食品药品网,待站内 GVP 附件入库后改引)
更新日志为公开维护记录;具体变更明细见项目 CHANGELOG.md。