PV Island
综合测试站 · 测试中

药物警戒工作与信息平台 · 综合测试站

以下模块均为测试中的真实功能预览(非占位页)。法规检索站已独立发布,不在此测试站内; 正式上线前将统一完成合规与样式定稿。

📚

知识层

测试中 · 试点

PV 问题库与术语速查,出处只引官方;含 GVP 条款索引。

  • 题库 + 术语速查(试点预览)
  • GVP 条款索引 116 条
  • MedDRA 学习入口独立成卡
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💬

问答辅助

测试中 · v0

自由输入问题,检索题库(国内 + 国际)+ 条款定位,不上 LLM;默认检索优先。

  • 题库 76 题:国内 56 + 国际 20(ICH/FDA/EMA/港台)
  • 地区筛选(国内/ICH/FDA/EMA/香港/台湾)
  • 条款定位 239 条 + 原文链接
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🧮

PV 工具

测试中 · 部分

报告时限计算器与信号检测计算器(PRR/ROR/IC/MHRA)。

  • 报告时限计算器(8 场景)
  • 信号检测计算器(PRR/ROR/IC/MHRA)
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🎓

学习引导

测试中 · v0

分级学习计划 + 配套考题,配合《药品GVP指南》三册自学。

  • 入门 / 进阶 / 资深 三级
  • 9 个学习单元 · 18 题
  • 进度本机保存
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🗂️

MedDRA 学习

测试中 · v0

MedDRA 结构介绍 + 官方资源索引(不转载官方内容)。

  • 五级结构与 27 个 SOC
  • 官方培训资源链接
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📡

Signal Explorer

测试中 · FAERS 试点

FAERS 试点:药物×事件信号探索(PRR/ROR/IC/MHRA),支持导入自己的 CSV。

  • 演示数据集(虚构)+ CSV 导入
  • 信号列表排序、筛选、Top N
  • Top 10 条形图
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ℹ 本测试站仅作功能验收与形态演示,内容为测试版本,不作为工作依据。内容来自公开官方资料整理, 仅用于学习、信息检索和工作辅助;页面输出(含题库、计算器结果)不构成监管意见,不替代企业内部 PV SOP、 医学判断或监管机构要求;使用前请核对最新有效版本;工具结果不是正式报告;MedDRA® 为 ICH 相关知识产权/商标体系, 本站不提供未经授权的 MedDRA 数据库或术语库。正式上线将统一落地免责声明、隐私政策与 ICP 备案。